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李克强签署国务院令改疫苗条例
中国国务院总理李克强日前签署第668号国务院令,公布《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》,自公布之日起施行。
星期一(25日),中国多家媒体报道了这一消息。
据信,此次《决定》主要是针对前不久山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的问题。
该《决定》主要注重完善第二类疫苗的销售渠道、冷链储运等流通环节法律制度,建立疫苗全程追溯制度以及加大处罚及问责力度等。
据悉,该《决定》改革了第二类疫苗流通方式,取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,明确将疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台。
同时,还将实行疾病预防控制机构、接种单位在购进、接收等记录方面,做到票、账、货、款一致。
此外,《决定》还增加了地方政府及监管部门主要负责人应当引咎辞职的规定,并完善了与刑事责任的衔接。
问题疫苗丑闻
中国在爆出非法经营疫苗丑闻后,已经有202人被捕。
中国发生的非法经营疫苗系列案件涉及数百万个非法疫苗黑市交易,丑闻爆发后引起公愤,也暴露了中国这个世界第二大药品市场监管的弱点。
事发后,国务院决定依法对食品药品监管总局、卫生计生委和山东等17个省(区、市)相关责任人予以问责等处分。
二类疫苗
出现问题的疫苗主要是二类疫苗
中国2005年颁布实施《疫苗流通和预防接种管理条例》,将疫苗分为一类疫苗(免费疫苗)和二类疫苗(自费疫苗),其中一类疫苗由省级疾控机构采购并逐级向下分发,流通过程较为规范;二类疫苗则有多种流通方式,接种单位可以自主采购。
而出现问题的疫苗主要为二类疫苗, 因为其诸多的流通环节,很容易受到利益驱使而造成漏洞。
中国媒体《新京报》引用一位北京中医药大学讲师的话称,中国对二类疫苗的监管相对宽松,导致二类疫苗生产、仓储、销售等方面都存在监管真空。
但该报同时引用北京一家医药管理咨询机构负责人的评论称,除非疾控(中心)不从中挣钱,加强监管者角色。否则只要涉及利益,怎么都会出现漏洞。
而问题疫苗丑闻涉及的疫苗价值3.1亿元人民币,其中非法交易达9000万元。
世界卫生组织称,中国疫苗生产业和在中国政府的免疫注射计划下的疫苗都是安全的,但是在私营企业间还略有漏洞。
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